物料收率要求:生产过程物料收率应大于98%(以甘草+麦芽糊精为例单批统计),物料收率=(产出颗粒+剩余细粉)/投入物料;
干法制粒机需配备真空上料系统的接口,包括原料进料口;
真空上料机要求:
上料能力800kg/h,输送高度5米;
匹配细粉自动回收;
真空上料做成集中控制,在干法制粒机触摸屏上实现;
料仓系统要求:
料仓设有自然排气和真空排气装置,并且有粉尘过滤装置;
料仓设有搅拌功能,搅拌器具有变频调速功能,确保流动性差的物料也能顺畅下料;料仓上设有限位保护开关和物料传感器,物料传感器与真空上料机控制联动,保证料仓中有合适的料位高度;
料仓设有视镜,可以观察料仓中物料情况;
料仓清洗拆装方便,使用快接接口;
当料仓没有安装或者安装没有到位,设备不能启动运行;
设备为水平式双螺杆干法制粒机,用于粉末状物料的进料、挤压、破碎、制粒和筛分,可连续进料、出料;
设备由真空上料机、料仓系统、送料系统、压料系统、破碎系统、整粒系统、泵站、控制系统、振动筛、细粉回收桶、冷水机、连接管路及其他配件等组成;
设备可通过手工上料、提升加料或真空上料机上料,自动加料时,料位传感器可实时监测料斗中的料位,自动调节加料速度;
设备*大投料量为600kg/h(以板青粉+麦芽糊精为例),每班连续运行不低于16小时,*终成品率不低于95%,成品细度为14~50目,成品应符合中国GMP,不得出现变色、变质等情况;
合格颗粒率(一次成粒率)要求:一次通过干挤后产出合格颗粒比例(以板青+麦芽糊精为例)应≥65%(合格颗粒是指使用中国药典标准筛网16目和50目筛分出来的颗粒,即:50目≤粒径≤16目),一次成粒率=一次通过干挤后产出合格颗粒/投入物料;
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